Epidemia H4 w Niemczech

W swoim artykule na temat zeszłorocznej epidemii Escherichia coli O104: H4 w Niemczech, Frank et al. (Wydanie 10 listopada) zgłasza pewne uderzające cechy. Prawie 90% pacjentów to osoby dorosłe (mediana wieku, 42 lata) z nadreprezentacją kobiet (68%). W seriach pediatrycznych dziewczęta przeważają nad chłopcami, ale nie w tak znacznym stopniu2. Ponadto odsetek ataków zespołu hemolityczno-mocznicowego związanego z biegunką (845 z 3816 przypadków, czyli 22%) w Niemczech przekroczył 5 15% w większości poprzednich raportów o epidemiach. U dzieci podanie antybiotyków w celu empirycznego leczenia prodromalnego zapalenia jelit wiązało się ze znacznie zwiększonym ryzykiem progresji do zespołu hemolityczno-mocznicowego. Read more „Epidemia H4 w Niemczech”

Zarzadzanie potencjalnymi warunkami zwiazanymi z bioterrorizmem

Adalja i in. (Wydanie z 5 marca) opisują wysypkę ospy prawdziwej jako charakterystyczne odśrodkowo, ale obraz, który dostarczył, pokazuje zmiany skórne na ramieniu i tułowiu. Poprosiłem dwunastu internistów i epidemiologa ds. Zdrowia publicznego o zdefiniowanie wysypki odśrodkowej. Wszyscy byli niepewni, a wielu kwestionowało, czy odśrodkowe odnosiło się do miejsca, w którym rozpoczęła się wysypka lub do miejsca, w którym ostatecznie rozprzestrzeniło się. Wysypki ospy pojawiają się na twarzy, ramionach i nogach i rozprzestrzeniają się na ciało.2 Wysypki ospy wietrznej zaczynają się na twarzy i ciele i rozprzestrzeniają się na ręce i nogi. Read more „Zarzadzanie potencjalnymi warunkami zwiazanymi z bioterrorizmem”

FDA i testy genetyczne

width=980Listy Evans i wsp .1 wyrażają zaniepokojenie potencjałem przeglądu przed wprowadzeniem na rynek żywności i leków (FDA) w celu powstrzymania testów genomicznych w Stanach Zjednoczonych. Chociaż zgadzamy się z kilkoma punktami, nie zgadzamy się z opinią, że FDA ostudzi innowacje, ponieważ brakuje w nim właściwego zestawu ustawowych władz. Uważamy, że wniosek ten odzwierciedla nieporozumienia dotyczące obecnej elastyczności FDA w stosowaniu przeglądu przed wprowadzeniem na rynek i pomija niuanse z ostatniego dokumentu do dyskusji FDA dotyczącego sekwencjonowania następnej generacji2. Uważamy, że wyspiarskie podejście do opracowywania danych i magazynowania oraz brak standardów utrudniły kliniczne zastosowanie sekwencjonowania nowej generacji. Rozważane przez FDA opcje mają na celu przyspieszenie stosowania sekwencjonowania nowej generacji w opiece nad pacjentem poprzez rozwiązanie tych barier. Ostatnie decyzje FDA dotyczące testów genomowych pokazują , że FDA nie przywiera do tradycyjnych podejść do przeglądu przed wprowadzeniem na rynek. Read more „FDA i testy genetyczne”

Nabyta odpornosc na Bedaquiline i Delamanid w terapii gruzlicy

Gruźlica oporna na wiele leków (MDR-TB) i gruźlica o dużej oporności na leki (XDR-TB) stanowią rosnące zagrożenie dla zdrowia publicznego.1 Bedaquiline i delamanid to dwa leki, które zostały ostatnio zatwierdzone przez Food and Drug Administration do leczenia MDR-TB i XDR-TB.2 Tutaj opisujemy stopniowe wzmacnianie lekooporności u pacjenta, który wyemigrował z Tybetu do Szwajcarii w grudniu 2010 r. i który przedstawił szwajcarskiemu szpitalowi gruźlicę z premedytacją lekooporną w tym czasie. Rycina 1. Rycina 1. Cechy kliniczne, historia leczenia, amplifikacja oporności na lek i fenotypowe testy lekowrażliwości u pacjenta. Pokazano mutacje, które wywołują lekooporność. Read more „Nabyta odpornosc na Bedaquiline i Delamanid w terapii gruzlicy”

Wyszukiwanie w Sądach Najwyższych – Więzienie i zdrowie publiczne AD 4

Może to być trudne do zidentyfikowania i rozwiązania tych problemów, dopóki zatrzymani nie zdejmą ubrania w celu przeprowadzenia oględzin. Cytat z tej propozycji, która nie ma nic wspólnego z wyszukiwaniem pasków, to podręcznik administracji więziennej.11 Strona tego tekstu cytowany przez Kennedy ego zawiera tylko jedno zdanie na temat identyfikacji problemów medycznych: Jeśli funkcjonariusz zauważy, że dana osoba krwawi. . . natychmiast powiadomiłby odpowiedni personel medyczny i nadzorujący. Ale to nie zdrowie więźnia jest najważniejsze. Read more „Wyszukiwanie w Sądach Najwyższych – Więzienie i zdrowie publiczne AD 4”

Przeformułowanie federalizmu – Ustawa o przystępnej cenie (i Broccoli) w Sądzie Najwyższym AD 2

Nie jest to kraj, który wyobrazili sobie twórcy naszej Konstytucji. 1 W słowach głównego sędziego: Każdego dnia ludzie nie robią nieskończonej liczby rzeczy. . . . Wszelka policyjna władza regulująca jednostki jako takie, w przeciwieństwie do ich działalności, pozostaje w rękach państw. Read more „Przeformułowanie federalizmu – Ustawa o przystępnej cenie (i Broccoli) w Sądzie Najwyższym AD 2”

Przygotowanie do odpowiedzialnego dzielenia się danymi z badań klinicznych AD 4

Historie leków rofekoksyb i rozyglitazon wykazują taką możliwość, ponieważ analizy danych sumarycznych przeprowadzane przez doświadczonych naukowców akademickich uwypukliły istotne obawy związane z bezpieczeństwem11,37,39. Jednak konieczność oceny znaczenia i siły zapory w analizach Z drugiej strony, może on pchnąć organy regulacyjne w kierunku cyklu życia podejścia do zatwierdzenia produktu, które obejmuje otwarty, solidny, stały monitoring bezpieczeństwa i skuteczności.38,39 Podstawowe zasady rozszerzonego udostępniania danych
Każdy system, który ostatecznie zostanie przyjęty w celu rozszerzenia dostępu do danych na poziomie uczestnika, powinien promować kilka podstawowych zasad. Musi zapewnić wystarczająco szeroki dostęp do osiągnięcia pożądanych korzyści dla innowacji naukowych i zdrowia publicznego, które stanowią główne uzasadnienie udostępniania danych. W związku z tym powinien przynajmniej stosować się do prób wszystkich zatwierdzonych leków na receptę, urządzeń medycznych i leków biologicznych. Jeśli istnieje wystarczająca ochrona krytycznych interesów własności intelektualnej, powinna ona dotyczyć produktów zatwierdzonych w dowolnym kraju. Ponieważ analizy o niskiej jakości mogą zaszkodzić, a nie zwiększyć zdrowie publiczne, muszą zapewniać odpowiedzialne wykorzystywanie danych. Read more „Przygotowanie do odpowiedzialnego dzielenia się danymi z badań klinicznych AD 4”

Erytropoetyny w onkologii

Khuri (wydanie z 14 czerwca) zwraca uwagę na kwestie bezpieczeństwa dotyczące stosowania czynników stymulujących erytropoezę (ESA) u pacjentów z nowotworami. W badaniach, które wywołały te obawy, zastosowano znacznie wyższe poziomy docelowe dla hemoglobiny niż te stosowane w społeczności lub zalecane w szeroko stosowanych wytycznych, 2,3, a zatem nie odzwierciedlają obecnego standardu opieki. Jedyne badanie, w którym nie stosowano nadmiernie wysokiego stężenia hemoglobiny, nie zostało opublikowane i nie można go dokładnie przejrzeć.
W tych badaniach rozpoczęto leczenie za pomocą ESA u pacjentów z poziomem hemoglobiny wynoszącym nawet 14,5 g na decylitr. Wielu z tych pacjentów nigdy nie otrzymywałoby ESA w społeczności, gdzie stosowanie ESA jest zwykle inicjowane na poziomie hemoglobiny poniżej 10 do 11 g na decylitr. Read more „Erytropoetyny w onkologii”

Niedokrwienne i zakrzepowe skutki rozcieńczonego wdechu spalinowo-wydechowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca czesc 4

Amplitudę odcinka ST określono w punkcie J plus 80 msek. Obciążenie niedokrwienne podczas każdego testu wysiłkowego obliczono jako iloczyn zmiany amplitudy odcinka ST i czasu trwania wysiłku. Przewody II, V2 i V5 zostały wybrane a priori do analizy odcinka ST w celu odzwierciedlenia oddzielnych obszarów mięśnia sercowego. Maksymalne obniżenie odcinka ST i obciążenie niedokrwienne określono dla tych odprowadzeń indywidualnie i jako złożony. Dane pletyzmograficzne i uwalnianie netto t-PA określono w sposób opisany uprzednio20,21
Analiza statystyczna
Zmienne ciągłe są podawane jako średnie . Read more „Niedokrwienne i zakrzepowe skutki rozcieńczonego wdechu spalinowo-wydechowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca czesc 4”

Niedokrwienne i zakrzepowe skutki rozcieńczonego wdechu spalinowo-wydechowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca cd

Wystąpiło niewielkie zróżnicowanie pomiędzy ekspozycjami w średniej (. SE) liczbie cząstek (1,26 . 0,01 × 106 cząstek na centymetr sześcienny) lub w stężeniach tlenku azotu (4,45 . 0,02 ppm), dwutlenku azotu (1,01 . 0,01 ppm), tlenek azotu (3,45 . Read more „Niedokrwienne i zakrzepowe skutki rozcieńczonego wdechu spalinowo-wydechowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca cd”