Budesonide u dzieci w wieku przedszkolnym z nawracajacym swistem

W badaniu podtrzymującym i interwałowym podawaniu wziewnych kortykosteroidów w teście małymi dziećmi (MIST) (ClinicalTrials.gov number, NCT00675584), Zeiger i in. (Wydanie 24 listopada) 1 sugerują, że sporadyczne duże dawki budesonidu miały taką samą skuteczność jak codzienne małe dawki budesonidu u dzieci w wieku przedszkolnym z nawracającym świszczącym oddechem. Wniosek ten wymaga dalszych wyjaśnień. W badaniu wzięły udział dzieci z astmą epizodyczną, łagodną i umiarkowaną. Dzieci z cięższą astmą, z ponad sześcioma kursami doustnych glikokortykoidów lub więcej niż dwie hospitalizacje z powodu świszczącego oddechu w poprzednim roku, zostały wykluczone. Łagodna epizodyczna astma stanowi ogromną większość przypadków i, przynajmniej w Australii, dzieci te nie są rutynowo przepisywane prewencyjnie wziewnymi glukokortykoidami w małej dawce.2 Dzieci te z definicji są bezobjawowe przez większość czasu i miałyby niewielkie możliwości pop rawy. Read more „Budesonide u dzieci w wieku przedszkolnym z nawracajacym swistem”

Pneumonia nabyta przez spolecznosc wsród amerykanskich dzieci

W badaniu Etiology of Pneumonia in Community (EPIC), Jain i in. (Wydanie 26 lutego) zaktualizować dane na temat zapadalności i zakaźnych przyczyn zapalenia płuc nabytego w całej populacji dziecięcej. Autorzy ostrożnie ograniczyli próbę badania do dzieci z chorobą, która spełnia kryteria kliniczne ostrego zakażenia dróg oddechowych i została potwierdzona w badaniu radiologicznym klatki piersiowej i wykluczyła pacjentów z zaburzającymi warunkami, w tym alternatywną diagnozą zaburzeń układu oddechowego . Jednak autorzy niewytłumaczalnie w tym pacjenci z astmą lub reaktywnymi chorobami dróg oddechowych . Dobrze wiadomo, że pacjenci z astmą mogą mieć nieprawidłowości radiologiczne, w tym nieprawidłowości używane do określenia zapalenia płuc w tym badaniu.2,3 Wiadomo również, że ostre zaostrzenia mogą być spowodowane infekcje dróg oddechowych, w szczególności infekcje ludzkim rinowirusem i wirusami układu oddechowego dróg oddechowych. Autorzy nie podejmują prób rozwiązania oczywistego błędu wynikającego z wysokiego odsetka dzieci chorych na astmę włączonych do badania, szczególnie w porównaniu z grupą kontrolną (33% vs. Read more „Pneumonia nabyta przez spolecznosc wsród amerykanskich dzieci”

Czlowiek ze szpiczakiem mnogim, uciskiem skóry, bólem ustnym i obrzekiem

Wigley i in. (Wydanie z 12 marca) omawia przypadek 68-letniego mężczyzny ze szpiczakiem mnogim i twardziną. Warto zauważyć, że autologiczny przeszczep komórek macierzystych przeprowadzono 7 miesięcy przed wystąpieniem objawów twardziny skóry u pacjenta. Dlatego należy rozważyć rozpoznanie autologicznej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). GVHD jest głównym powikłaniem allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych, a sklerodermatyczna GVHD stanowi 3,4% przypadków GVHD.2,3 Nie ma dużej różnicy między twardziną skóry a twardziną w odniesieniu do cech klinicznych i histologicznych z wyjątkiem odrębnych historii. Podobny syndrom, określany jako autologiczny GVHD, dotyczy pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (w szczególności tych ze szpiczakiem mnogim), a częstość występowania oszacowano na około 5 do 20% biorców.4 Ponadto, GVHD po autologicznym transplantacji komórek macierzystych ze sklerotyczną skórą5 . Read more „Czlowiek ze szpiczakiem mnogim, uciskiem skóry, bólem ustnym i obrzekiem”

Walgancyklowir dla wrodzonego wirusa cytomegalii

W leczeniu wrodzonego zakażenia wirusem cytomegalii podawanie leku walgancyklowir przez 6 miesięcy jest cztery razy dłuższe niż podawanie przez 6 tygodni. W związku z tym Kimberlin i in. (Wydanie z 5 marca) nie podkreślają ważnego odkrycia ich badań; w rzeczywistości, porównanie tendencji miana wirusa w krwi pełnej w dwóch grupach badawczych pokazuje, że istotna różnica (na korzyść pacjentów, którzy otrzymywali walgancyklowir przez 6 miesięcy) była widoczna tylko od dnia 56 do dnia 84, podczas gdy nie różnica była wykrywalna od 4 do 6 miesiąca życia. Ponieważ rozmiar uszkodzenia spowodowanego przez wirus cytomegalii (CMV) skorelowany z replikacją wirusa, 2,3 dane te powinny podnieść kwestię, czy krótsze traktowanie (np. 4 miesiące) przyniosłoby takie same wyniki jak leczenie przez 6 miesięcy. Ze względu na skromne wyniki leczenia, dodatkowe koszty i ostrzeżenia dotyczące możliwej rakotwórczości, teratogenności i osłabienia płodności u lu dzi4, należy zbadać dokładną korektę czasu trwania podawania walgancyklowiru. Read more „Walgancyklowir dla wrodzonego wirusa cytomegalii”

Wyszukiwanie w Sądach Najwyższych – Więzienie i zdrowie publiczne AD 2

Sąd odrzucił jej wniosek, że w tych okolicznościach nie można było zostać osadzonym w więzieniu z uwagi na konstytucyjne prawo. Trybunał orzekł, że funkcjonariusze mogą dokonać aresztowania, jeżeli mają prawdopodobną przyczynę, by sądzić, że dana osoba popełniła przestępstwo w ich obecności, a szacunek musi zostać przyznany funkcjonariuszom policji chyba że istnieją istotne dowody świadczące o tym, że ich reakcja na sytuację jest wyolbrzymione. 6 We Florencji Trybunał stwierdził, że zapis zawiera pełne uzasadnienie dla zastosowanych procedur [rutynowego wyszukiwania pasków] . Cztery uzasadnienia przekonały Trybunał, że wyszukiwanie pasków było uzasadnione. Pierwszym uzasadnieniem jest zagrożenie zdrowia publicznego: niebezpieczeństwo wprowadzenia wszy lub zakaźnych zakażeń do więzienia. Drugie uzasadnienie to medyczne: Osoby, które zostały niedawno aresztowane, mogą mieć rany lub inne obrażenia wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Read more „Wyszukiwanie w Sądach Najwyższych – Więzienie i zdrowie publiczne AD 2”

Przygotowanie do odpowiedzialnego dzielenia się danymi z badań klinicznych AD 2

Polityka ta wymaga między innymi ujawniania pewnych nieprzetworzonych danych, raportów z badań klinicznych i indywidualnych formularzy zgłoszeń przypadku. Niektóre dane i dokumenty będą publikowane online, ale dostęp do danych, które EMA uzna za niebezpieczne dla prywatności uczestników, będzie kontrolowany. Wnioskodawcy muszą przyrzec, że wykorzystają dane wyłącznie w celu zajęcia się sprawą o znaczeniu dla zdrowia publicznego, zgodną z celami, na które uczestnicy wyrazili świadomą zgodę. Muszą również zobowiązać się do niewykorzystywania danych w celu ponownej identyfikacji uczestników lub uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu poza Unią Europejską, a także do publikowania tożsamości uczestników. Wreszcie, wnioskodawcy muszą wyrazić zgodę na opublikowanie wyników swoich analiz. FDA od dawna traktuje dane na poziomie uczestników, które są składane w aplikacjach produktowych jako poufne informacje handlowe, chociaż agencja rutynowo ujawnia podsumowania danych z prób zatwierdzonych produktów. Read more „Przygotowanie do odpowiedzialnego dzielenia się danymi z badań klinicznych AD 2”

Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL czesc 4

Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Tabela 2 przedstawia wyjściową charakterystykę 100 pacjentów. Typ amyloidozy AL określono za pomocą analizy immunohistochemicznej u 60 pacjentów. Wszyscy pozostali pacjenci mieli białko monoklonalne we krwi lub próbkach moczu i cechy kliniczne charakterystyczne dla amyloidozy AL. Typ amyloidu AL potwierdzono za pomocą analizy immunohistochemicznej u wszystkich pięciu pacjentów, u których w momencie rozpoznania stwierdzono prawidłowe poziomy wolnych łańcuchów lekkich kappa i lambda w surowicy. Read more „Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL czesc 4”

Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL ad 8

Większość pacjentów leczono w tym samym szpitalu, w którym zdiagnozowano amyloidozę, a mediana czasu od diagnozy do randomizacji wynosiła tylko 48 dni dla obu grup łącznie. Leczenie w tym samym ośrodku ograniczyłoby skłonność do selekcji, która może wystąpić, gdy pacjenci są leczeni w trzeciorzędnych ośrodkach referencyjnych, gdzie pacjenci, którzy umierają szybko po diagnozie, nie mogą być leczeni. 14 Z powodu czasu potrzebnego do zebrania komórek macierzystych i zorganizowania hospitalizacji w celu leczenia w przypadku stosowania dużych dawek melfalanu opóźnienie przed rozpoczęciem leczenia było o około miesiąc dłuższe w grupie przeznaczonej do przyjmowania melfalanu w dużych dawkach niż w grupie pacjentów otrzymujących melfalan z deksametazonem. Opóźnienie to przyczyniło się, wraz z toksycznymi skutkami zabiegu, do większej liczby przedwczesnych zgonów w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach. Wskaźnik umieralności związany z leczeniem po podaniu dużych dawek melfalanu był wyższy w naszym badaniu wieloośrodkowym (24%) niż w jednoośrodkowych badaniach intensywnego leczenia. Read more „Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL ad 8”

Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL ad 6

Mediana czasu od randomizacji do progresji hematologicznej wynosiła 32,5 miesiąca (zakres od 26 do 47) w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu z deksametazonem i 32,0 miesięcy (zakres od 15 do 55) w grupie przeznaczonej do przyjmowania melfalanu w dużych dawkach. Trzech pacjentów w tej pierwszej grupie otrzymywało leczenie drugiego rzutu za pomocą melfalanu w dużych dawkach z powodu opornej choroby, z mniejszą niż częściową odpowiedzią. Tylko jeden z tych pacjentów miał odpowiedź hematologiczną (całkowitą). Inni pacjenci z progresją choroby lub chorobą oporną otrzymywali różne inne terapie, ale żaden nie otrzymał więcej niż jednego schematu dużych dawek. Ogólne przetrwanie
Ryc. Read more „Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL ad 6”