Szczepionka wirusa brodawczaka ludzkiego

W swoim artykule wstępnym na temat dostępności czterowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) (Gardasil, Merck), o którym donosili Garland i wsp.1 oraz Femus United do jednostronnego zmniejszenia grupy Endo / Ectocervical Disease (FUTURE) II Study Group 2 ( Wydanie z 10 maja), Sawaya i Smith-McCune3 podnoszą obawy dotyczące adekwatności dysplazji szyjki macicy jako punktu końcowego skuteczności, choroby spowodowanej typami HPV niezwiązanymi ze szczepionką, mniejszą skutecznością szczepionki wśród kobiet wcześniej zakażonych HPV niż wśród osób, które nigdy nie były zakażone, oraz konieczność kontynuacji badań przesiewowych Papanicolaou po szczepieniu. Zatwierdzenie przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) czterowalentnej szczepionki przeciwko HPV opierało się na punktach końcowych umiarkowanej lub ciężkiej dysplazji szyjki macicy (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 lub 3 [CIN 2/3]) lub gruczolakoraka in situ lub punktach końcowych odzwierciedlające poważniejszą chorobę, ponieważ te wyniki histopatologiczne przedstawiają zmiany prekursorowe w raku szyjki macicy, a rozpoznanie CIN 2/3 z kolposkopią skutkuje leczeniem za pomocą wycięcia lub ablacji.4 Etykieta zatwierdzona przez FDA wyraźnie informuje dostawców usług opieki zdrowotnej o innych pacjentach. dotyczy: Gardasil nie zapobiega zakażeniu typami HPV nie zawartymi w szczepionce ; zmniejszyło całkowitą częstość CIN 2/3 lub AIS [gruczolakoraka in situ] wywołanego przez szczepionkowe lub nieszczepione typy HPV o 12,2% (95% CI [przedział ufności]: -3,2%, 25,3%) u kobiet, niezależnie od ich podstawowego statusu HPV; nie ma wyraźnych dowodów na ochronę przed chorobą powodowaną przez typy HPV, dla których badani byli PCR [reakcja łańcuchowa polimerazy] dodatnia i / lub seropozytywna w punkcie wyjściowym ; i kobiety otrzymujące Gardasil powinien nadal poddawać się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy zgodnie ze standardową opieką. 5
Nancy B. Miller, MD
Gopa Raychaudhuri, Ph.D.
Joseph G. Toerner, MD, MPH
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20850
5 Referencje1. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, i in. Czwartorzędowa szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego w celu zapobiegania chorobom anogenitalnym. N Engl J Med 2007; 356: 1928-1943
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Grupa analityczna FUTURE II. Czterowalentna szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego w celu zapobiegania zmianom szyjki macicy o wysokim stopniu złośliwości. N Engl J Med 2007; 356: 1915-1927
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Sawaya GF, Smith-McCune K. Szczepienia HPV – więcej odpowiedzi, więcej pytań. N Engl J Med 2007; 356: 1991-1993
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Wright TC Jr, Cox JT, Massad LS, i in. 2001 Wytyczne dotyczące postępowania w przypadku kobiet z wewnątrznabłonkową neoplazją szyjki macicy. Am J Obstet Gynecol 2003; 189: 295-304
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Gardasil [czterowartościowa szczepionka rekombinowana] z rodziny brodawczaków ludzkich (typy 6, 11, 16, 18). Whitehouse Station, NJ: Merck, 2006 (ulotka dołączona do opakowania). (Dostęp do 23 sierpnia 2007 r., Http://www.fda.gov/cber/label/hpvmer040307LB.pdf.)
Google Scholar
W swoim artykule na temat wprowadzenia szczepionki przeciwko HPV w krajach rozwijających się, Agosti i Goldie (wydanie z 10 maja) sugerują, że idealne programy profilaktyki raka szyjki macicy dla krajów rozwijających się powinny obejmować szczepienia przeciwko HPV Ta sugestia pozostanie przedwcześnie, dopóki długoterminowe dane kontrolne nie wykluczą możliwości, że szczepienie HPV może być nieskuteczne w zapobieganiu inwazyjnemu rakowi szyjki macicy. Ponieważ nie jest pewne, kiedy takie dane będą dostępne, w międzyczasie kluczowe jest, by kraje rozwijające się przeznaczały swoje ograniczone zasoby na badania przesiewowe, a nie na szczepienia.
Badanie cytologiczne jest możliwe wszędzie, gdzie odpowiednie są badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Jest to jedyna opcja zapobiegawcza obecnie dostępna dla kontroli raka szyjki macicy w sektorze publicznym w krajach rozwijających się.2 Dotychczasowe niepowodzenia w zakresie zapobiegania rakowi szyjki macicy w krajach rozwiniętych i rozwijających się można przypisać nie czynnikom specyficzne dla testów cytologicznych, ale raczej z powodu braku woli politycznej i zarządzania jakością – do czego wszystkie interwencje zapobiegawcze, w tym szczepionki, są podatne na uszkodzenia.2
Eric J. Suba, MD
Kaiser Permanente Medical Center, South San Francisco, CA 94080
eric. org
Stephen S. Raab, MD
University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, PA 15232 w ramach projektu Viet / American Car Cancer Prevention Project

2 Referencje1. Agosti JM, Goldie SJ. Wprowadzenie szczepionki przeciwko HPV w krajach rozwijających się – kluczowe wyzwania i problemy. N Engl J Med 2007; 356: 1908-1910
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Suba EJ, Donnelly AD, Furia LM, Huynh ML, Raab SS. Zapobieganie rakowi szyjki macicy u wszystkich kobiet na świecie: prawdziwa obietnica polega na wykwalifikowanym zarządzaniu jakością, a nie na nowatorskich podejściach. Diagn Cytopathol 2007; 35: 187-191
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Drs. Garland i Koutsky odpowiadają: Miller i koledzy omawiają powszechnie akceptowaną koncepcję, że CIN 2/3 i gruczolakorak in situ są przedrakowymi zmianami szyjkowymi. W próbach szczepionek HPV takie zmiany stanowią zastępcze punkty końcowe w przypadku raka szyjki macicy, ponieważ obserwacja bez leczenia nie jest opcją etyczną1,2, a odpowiednie leczenie wycinania lub ablacji zwykle zapobiega progresji do inwazji. Co więcej, Światowa Organizacja Zdrowia popiera te punkty końcowe oceny skuteczności szczepionki profilaktycznej.3 Ponieważ wskaźniki progresji są niższe dla CIN 2 niż dla CIN 3 i gruczolakoraka in situ, 4 warto zauważyć, że połączona analiza danych z Badania szczepionek HPV-6/11/16/18 i HPV-16 wykazały znaczną, wysoką skuteczność (.97%) w zapobieganiu oddzielnym punktom końcowym związanym z HPV-16/18 CIN 2, CIN 3 i gruczolakorakiem in situ u kobiet, które nie miały zakażenia HPV-16/18 w dniu 1,5
Suzanne G. Garland, MD
University of Melbourne, Parkville, VIC 3052, Australia
Laura A. Koutsky, Ph.D.
University of Washington, Seattle, WA 98195
5 Referencje1. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, i in. Czwartorzędowa szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego w celu zapobiegania chorobom anogenitalnym. N Engl J Med 2007; 356: 1928-1943
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Grupa analityczna FUTURE II. Czterowalentna szczepionka przeciwko wirus
[przypisy: nasiona cannabis, trombocytoza, strony o zdrowiu ]