Melfalan w wysokich dawkach w porównaniu z Melphalanem i deksametazonem w odniesieniu do Amyloidozy AL ad 5

Mediana czasu pomiędzy randomizacją a rozpoczęciem leczenia melfalanem i deksametazonem wynosiła 2 dni (zakres od 0 do 41), a mediana czasu między randomizacją a rozpoczęciem leczenia G-CSF wynosiła 8 dni (zakres od 0 do 43). Mediana czasu pomiędzy randomizacją a podaniem wysokiej dawki melfalanu wynosiła 36 dni (zakres od 16 do 83). Odpowiedzi hematologiczne
Czterdziestu trzech pacjentów z grupy otrzymującej melfalan i deksametazon otrzymało trzy lub więcej cykli leczenia, a 29 pacjentów w grupie otrzymującej duże dawki melfalanu przeżyło ponad 3 miesiące po przeszczepieniu.
W 65 z tych pacjentów (38 w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu z deksametazonem i 27 w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach) odpowiedzi hematologiczne można było ocenić za pomocą elektroforezy w surowicy i moczu, immunofiksacji lub obiema metodami. Do oceny tych odpowiedzi można również zastosować test z wolnym łańcuchem lekkim.
Tabela 3. Tabela 3. Odpowiedź hematologiczna na chemioterapię z zastosowaniem testu wolnego łańcucha surowicy, konwencjonalnych technik i obu podejść. Odpowiedzi hematologiczne nie różniły się istotnie pomiędzy dwiema grupami leczenia (Tabela 3). Wystąpiły u 26 pacjentów z grupy otrzymującej melfalan i deksametazon (68%) oraz u 18 pacjentów z grupy otrzymującej duże dawki melfalanu (66%); wskaźniki odpowiedzi w analizie zamiar-leczenie wyniosły odpowiednio 52% i 36% (P = 0,11). Odpowiedzi oceniano za pomocą testu z wolnym łańcuchem lekkim u 37 pacjentów (19 w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu plus deksametazon i 18 w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach). Całkowitą remisję uzyskano u 9 pacjentów (47%) w grupie pacjentów otrzymujących melfalan i deksametazon oraz u 11 pacjentów (61%) w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach; 5 pacjentów (26%) i 2 pacjentów (11%) miało częściową remisję, a żadnej odpowiedzi nie obserwowano u 5 pacjentów w każdej grupie.
Mediana poziomów wolnych łańcuchów lekkich w surowicy w momencie najlepszej odpowiedzi po leczeniu wynosiła 28 mg na litr (zakres od 8 do 344) w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu z deksametazonem i 26 mg na litr (zakres od 0,6 do 1140,0). w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach. Średnie wstępne stężenia prawdziwych łańcuchów lekkich w surowicy u pacjentów poddanych ocenie wynosiły 239 mg na litr (zakres od 32 do 1260) w grupie przeznaczonej do otrzymywania melfalanu z deksametazonem i 118 mg na litr (zakres od 27 do 5460) w grupie przypisanej do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach; prawidłowe wartości w surowicy dla łańcuchów lekkich kappa wahają się od 3,3 do 19,4 mg na decylitr, a normalne wartości w surowicy dla łańcuchów lekkich lambda mieszczą się w zakresie od 5,7 do 26,3 mg na decylitr.
Odpowiedzi narządowe
Odpowiedź narządową (tabela 1) można ocenić u 73 pacjentów. Co najmniej jedna odpowiedź wystąpiła u 39% pacjentów (17 z 44) przypisanych do otrzymywania melfalanu i deksametazonu oraz u 45% pacjentów (13 z 29) przydzielonych do otrzymywania melfalanu w dużych dawkach (p = 0,60). W tych dwóch grupach odpowiedzi nerkowe wystąpiły u 11 i 8 pacjentów, odpowiedzi wątroby wystąpiły u 3 i 5 pacjentów, reakcje serca wystąpiły u 3 i 4 pacjentów, a odpowiedzi neurologiczne wystąpiły odpowiednio u 2 pacjentów i pacjenta.
Nawroty i leczenie ratunkowe
Hematologiczne postępy po zakończeniu leczenia (Tabela 1) wystąpiły u sześciu pacjentów w każdej grupie
[podobne: apteka śrem dyżur, operacja zmniejszenia biustu, zespół obturacyjnego bezdechu sennego ]