Idraparinuks versus standardowa terapia dla żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ad 7

Co więcej, brakuje wiarygodnego wyjaśnienia zaobserwowanych różnic, zwłaszcza, że wielu pacjentów z zakrzepicą żył głębokich prawdopodobnie miało bezobjawową zatorowość płucną, której nie wykluczano systematycznie poprzez obiektywne testowanie na początku badania. Należy zauważyć, że w badaniu PE częstość nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej w grupie leczonej standardowo była niższa niż oczekiwano. W większości współczesnych badań odsetek nawrotów wynosił od 4 do 5% w pierwszych 3 miesiącach, z nawrotową zatorowością płucną odpowiadającą około dwóch trzecich zdarzeń.2,6,10 W badaniu PE częstość nawrotów w standardzie – grupa terapeutyczna wynosiła jedynie 1,6% po 3 miesiącach, a nawroty były zatorami płucnymi u mniej niż połowy pacjentów (44%), podczas gdy obserwowane wskaźniki w grupie idraparynuksu były zgodne z tymi z poprzednich badań .6,10 Jedno możliwe wyjaśnienie dla niskiej częstości zdarzeń w grupie standardowej terapii jest wybór populacji niskiego ryzyka. Jednak profil demograficzny pacjentów w badaniu PE był podobny do profili zarówno w badaniu DVT, jak i we wcześniejszych badaniach. Chociaż próby miały otwarty projekt, rozstrzygnięcie o wyniku było zaślepione; dlatego nie uważamy, że na wskaźniki zdarzeń wpływ miała tendencja obserwatorów.
Jedna inna obserwacja wymaga komentarza. Chociaż w badaniu DVT częstość zgonów w 183 dniu była wyższa w grupie idridarynuksu niż w grupie leczonej standardowo, różnica nie była znacząca i tłumaczyła ją głównie nadmiar zgonów z powodu raka. Należy zauważyć, że na początku badania brak było stratyfikacji w przypadku raka i było nieco więcej pacjentów z rakiem w grupie idraparininux w tym badaniu. W przypadku badania PE nadmiar umieralności zarówno po 3, jak i 6 miesiącach wyjaśnia się nadmiarem zgonów z powodu zatorowości płucnej, a także innych zgonów (tabela 3). Nadmiar zgonów z powodu zatorowości płucnej nasila obawy o zmniejszoną skuteczność idraparinuksu u pacjentów z zatorowością płucną w tym układzie.
Innym czynnikiem, który nie został uwzględniony w tych dwóch badaniach, ale który należy wziąć pod uwagę przy ocenie ryzyka i korzyści idraparinuksu, jest brak swoistego antidotum na ten antykoagulant, który mógłby być podawany podczas krwawienia. Chociaż dotyczy to również innych antykoagulantów stosowanych w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jest to szczególna odpowiedzialność dla czynnika o tak długim czasie działania. W niektórych przypadkach pacjenci z poważnym krwawieniem byli leczeni rekombinowanym aktywowanym czynnikiem VII lub aktywowanymi koncentratami kompleksu protrombiny.
Podsumowując, w dwóch badaniach klinicznych porównywano idridarinuks z standardową terapią w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Chociaż skuteczność idraparinuksa nie była gorsza niż standardowa terapia w badaniu DVT, była gorsza w badaniu PE.
[hasła pokrewne: apteka rybnik dyżur, prawnik z lincolna cda, malbork dyżury aptek ]