hematolog łomża

Pomimo ulepszonych metod atenuacji wirusa koncentratów czynników krzepnięcia pochodzących z osocza w ostatnich latach, przenoszenie pewnych wirusów przenoszonych przez krew pozostaje potencjalnym problemem. Wniosek ten potwierdzają najnowsze doniesienia o przenoszeniu ludzkiego parwowirusa przez czynnik VIII, a koncentrat czynnika IX jest pasteryzowany lub traktowany detergentem rozpuszczalnikowym1,2; przeniesienie wirusa zapalenia wątroby typu C przez zatężony koncentrat czynnika VIII oczyszczony przez monoklonalne przeciwciało, 3 koncentrat VIII czynnika oparów, koncentrat 4 i czynnik IX; a nawet przenoszenie ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) przez chemicznie traktowany kompleks IX czynnika IX. Obietnica zapobiegania przenoszeniu wirusa przez zastosowanie syntetycznego czynnika VIII miała zatem wielki apel do lekarzy leczących hemofilię A. Po wykazaniu bezpieczeństwa i skuteczności rekombinowanego koniugatu czynnika VIII u pacjentów uprzednio leczonych z powodu hemofilii, 7,8 przeprowadzono wieloośrodkowe badanie u wcześniej nieleczonych pacjentów w styczniu 1989 r. W niniejszym raporcie opisano projekt badania i obserwacje dokonane w pierwsze 3,5 roku trwającego badania. Pierwszych 20 z tych pacjentów opisano w Journal w 1990 roku; od tego czasu leczono dodatkowo 75 pacjentów, a cała grupa była obserwowana przez znacznie dłuższy czas. Godne uwagi jest wczesne pojawienie się inhibitorów czynnika VIII u 16 wcześniej nieleczonych pacjentów; w 9 z 16 inhibitorów były obecne tylko w niskich stężeniach lub zniknęły z czasem pomimo kontynuacji leczenia epizodycznego rekombinowanym czynnikiem VIII.
Metody
Pacjenci
Wszyscy pacjenci byli dziećmi lub niemowlętami z hemofilią A; żaden wcześniej nie otrzymywał koncentratów czynników krzepnięcia. Pouczoną pisemną zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna każdego pacjenta przed rozpoczęciem badania. Historia rodzinna inhibitorów czynnika VIII nie była powodem wykluczenia. Od stycznia 1989 r. Do lipca 1992 r. Do badania włączono 125 pacjentów, z których 98 było leczonych rekombinowanym czynnikiem VIII. Dwóch pacjentów, którzy nieumyślnie otrzymali koncentrat czynnika VIII pochodzącego z osocza, a którzy otrzymali masywną transfuzję krwi wkrótce po rozpoczęciu badania, nie uznano za odpowiednie do oceny i dlatego wycofano z badania. Spośród 95 pacjentów, których można było ocenić, 93 nie było wcześniej narażone na żaden czynnik VIII pochodzący z osocza, a 2 otrzymywało minimalne leczenie (każde z nich otrzymało po urodzeniu zabieg ze świeżo mrożonym osoczem lub krioprecypitatem). Stopień hemofilii A był ciężki lub umiarkowanie ciężki u 59 pacjentów (stężenie czynnika VIII, <0,02 U na mililitr lub <2 procent), umiarkowany w 18 (stężenie czynnika VIII, 0,02 do 0,05 U na mililitr lub 2 do 5 procent ) i łagodny w 18 (stężenie czynnika VIII,> 0,05 U na mililitr lub> 5 procent). Zgłoszone tutaj dane zostały zebrane przed września 1992 r.
Projekt badania
Z każdego pacjenta pobrano próbkę krwi w linii podstawowej. Jeśli pacjent nie był immunizowany szczepionką przeciw zapaleniu wątroby typu B, rozpoczęto immunizację (w przypadku, gdy krwinki czerwone lub inne produkty z krwi ludzkiej były wymagane później). Po otrzymaniu rekombinowanego czynnika VIII (dzień 0) pacjent powrócił do odpowiedniej kliniki co najmniej raz na trzy miesiące w celu oceny uzupełniającej, która obejmowała testy inhibitora czynnika VIII (test Bethesda) i przeszukiwanie przeciwciał za pomocą testu immunoenzymatycznego związanego z enzymem. (w Miles Inc., Berkeley, CA), jak również badania hematologiczne i chemiczne pod kątem bezpieczeństwa
[więcej w: prawnik z lincolna cda, endoskopia kapsułkowa cennik, kiedy nie można oddawać krwi ]