hematolog łomża ad 6

Większość miała doskonałe odpowiedzi kliniczne. Żaden pacjent nie miał żadnych dowodów na nietypową infekcję lub chorobę. Inhibitory czynnika VIII rozwinęły się u 16 pacjentów, zwykle po stosunkowo krótkiej ekspozycji na koncentrat (mediana, 9 dni ekspozycji, zakres, 3 do 18). U dziewięciu z tych pacjentów inhibitory były obecne w niskim mianie lub spadały do niskiego poziomu pomimo kontynuacji leczenia epizodycznego rekombinowanym czynnikiem VIII. Inhibitory zniknęły całkowicie u czterech pacjentów podczas leczenia epizodycznego ( na żądanie ), podczas gdy w pięciu innych przypadkach miana pozostały poniżej 10 jednostek Bethesda podczas tego leczenia. Większość opublikowanych raportów stwierdza, że przeciwciała inhibitorowe dla czynnika VIII rozwijają się u 10 do 15 procent osób z hemofilią A, 20-24 dane te i dane szacunkowe pochodzą z badań różniących się od obecnego badania wieloma istotnymi względami czynniki ryzyka. Na przykład, Badanie Inhibitorów Spółdzielni sponsorowane przez Narodowy Instytut Krążenia, Płuc i Krwi doniosło o częstości tworzenia nowych inhibitorów w ośmiu przypadkach na 1000 pacjento-lat obserwacji, ale częstość ta była oparta na badaniu wcześniej leczonych pacjentów, w grupie, o której wiadomo, że ma znacznie mniejsze ryzyko powstawania inhibitorów niż wcześniej nieleczeni pacjenci24. Ponieważ badanie to nie obejmowało wcześniej nieleczonych pacjentów, jego wyników nie można bezpośrednio porównać z naszym.
W obecnym badaniu uprzednio nieleczeni pacjenci byli prospektywnie badani w odstępach trzymiesięcznych za pomocą oznaczeń inhibitorów, niezależnie od tego, czy są one klinicznie wskazane; inhibitory, które były przejściowe lub obecne w niskich stężeniach mogły zostać całkowicie pominięte, gdyby pacjenci nie byli pod tak ścisłym nadzorem. Chociaż kilka stosunkowo małych grup wcześniej nieleczonych pacjentów włączono do prób testujących bezpieczeństwo nowych preparatów czynnika VIII w odniesieniu do zapalenia wątroby, większość z tych badań była krótkoterminowymi próbami w celu określenia bezpieczeństwa konkretnego produktu25 w przypadku wirusów zapalenia wątroby ( i HIV), a nie prospektywne badania nad rozwojem inhibitorów. Większość z tych raportów nawet nie wspomniała o testach na obecność inhibitorów, a u wielu z ich wcześniej nieleczonych pacjentów dni ekspozycji były nieliczne; Obserwacja trwała zwykle tylko sześć miesięcy, okres wymagany do badań bezpieczeństwa w odniesieniu do zapalenia wątroby. Jeśli obecne badanie zostało ograniczone do sześciu miesięcy, tylko 8 z 16 pacjentów z inhibitorami zostałoby wykryte wśród 95 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie.
W związku z tym wcześniejsze badania mogły zaniżać częstość powstawania inhibitorów i liczbę dni ekspozycji przed utworzeniem inhibitora u wcześniej nieleczonych pacjentów. W trzech z czterech ostatnich badań z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących koncentraty czynnika VIII pochodzące z osocza, 26-30 częstość powstawania inhibitorów była wysoka i wahała się od 18,4% do 52%. Dwa ostatnie badania retrospektywne dotyczące pacjentów z hemofilią, które obserwowano od urodzenia i leczone produktami półproduktów pochodzących z osocza o czystości pośredniej, również donoszą o skumulowanych trwających przez całe życie przypadkach rozwoju inhibitorów o 22 procent31 i 24 procent, odpowiednio o 32
[podobne: terapia dna miednicy, apteka rybnik dyżur, endoskopia kapsułkowa cennik ]